JAKARTA - Kombinasi vaksin melanoma eksperimental Moderna Inc (MRNA.O) dan imunoterapi blockbuster Merck & Co (MRK.N) Keytruda mengurangi risiko kekambuhan atau kematian kanker kulit sebesar 44 persen dibandingkan dengan Keytruda saja dalam uji coba tahap pertengahan.

Saham Moderna naik lebih dari 8% dalam perdagangan premarket pada awal pekan ini setelah data tersebut rilis dan dianggap spektakuler oleh perusahaan. Saham Merck naik hampir 2% menjadi $111,12.

Studi ini adalah uji coba acak pertama yang menunjukkan bahwa menggabungkan teknologi vaksin mRNA - yang berada di belakang pengembangan vaksin COVID-19 yang sukses - dengan obat yang meningkatkan respons kekebalan akan memberikan hasil yang lebih baik bagi pasien dengan jenis penyakit yang paling mematikan, kanker kulit.

"Ini adalah langkah maju yang luar biasa dalam imunoterapi," kata Eliav Barr, kepala pengembangan klinis global dan kepala petugas medis Merck, dalam sebuah wawancara.

Paul Burton, kepala petugas medis Moderna, mengatakan dalam wawancara terpisah bahwa kombinasi tersebut "memiliki kapasitas untuk menjadi paradigma baru dalam pengobatan kanker."

Studi yang sedang berlangsung melibatkan 157 pasien dengan melanoma stadium III/IV yang tumornya diangkat melalui pembedahan sebelum diobati dengan kombinasi obat/vaksin atau Keytruda saja dengan tujuan menunda kekambuhan penyakit.

Kombinasi tersebut umumnya aman dan menunjukkan manfaat yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan Keytruda saja setelah satu tahun pengobatan. Efek samping terkait obat yang serius terjadi pada 14,4% pasien yang menerima kombinasi obat-vaksin dibandingkan dengan 10% dengan Keytruda saja.

Pada bulan Oktober, Merck menggunakan opsi untuk bersama-sama mengembangkan dan mengkomersialkan perawatan tersebut, yang dikenal sebagai mRNA-4157/V940, berbagi biaya dan keuntungan secara setara. Merck dan Moderna berencana untuk mendiskusikan hasilnya dengan pihak berwenang dan memulai studi Fase III pada pasien melanoma pada tahun 2023.

Kolaborasi Merck/Moderna adalah salah satu dari beberapa kombinasi obat kuat yang melepaskan sistem kekebalan untuk menargetkan kanker dengan teknologi vaksin mRNA. Apa yang disebut vaksin neoadjuvant ini dirancang untuk menargetkan tumor yang sangat bermutasi.

Vaksin yang dipersonalisasi bekerja bersama dengan Merck`s Keytruda, yang disebut penghambat pos pemeriksaan yang dirancang untuk menonaktifkan protein yang disebut kematian terprogram 1, atau PD-1, yang membantu tumor menghindari sistem kekebalan.

Untuk membuat vaksin, peneliti mengambil sampel tumor pasien dan jaringan sehat. Setelah menganalisis sampel untuk memecahkan kode urutan genetiknya dan mengisolasi protein mutan yang hanya terkait dengan kanker, informasi tersebut digunakan untuk merancang vaksin kanker yang dibuat khusus.

Ketika disuntikkan ke pasien, sel pasien bertindak sebagai pabrik pembuatan, menghasilkan salinan mutasi yang sempurna untuk dikenali dan dihancurkan oleh sistem kekebalan.

Vaksin yang dipersonalisasi Moderna dapat dibuat dalam waktu sekitar delapan minggu, jangka waktu yang pada akhirnya diharapkan oleh perusahaan untuk dikurangi setengahnya, kata Burton.

Barr mengatakan perusahaan berniat untuk mempelajari pendekatan pada jenis kanker bermutasi tinggi lainnya, seperti kanker paru-paru. Kanker bermutasi tinggi lainnya termasuk kanker kandung kemih dan beberapa kanker payudara triple negatif.

Pesaing moderna mRNA BioNTech SE (22UAy.DE) juga sedang mengerjakan beberapa uji coba vaksin kanker termasuk satu dengan Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York, yang sedang menguji vaksin BioNTech yang dipersonalisasi dalam kombinasi dengan Tecentriq Roche (ROG.S) pada pasien dengan kanker pankreas.

Gritstone Bio Inc (GRTS.O) sedang menguji vaksin mRNA yang dipersonalisasi dan diperbesar sendiri dalam kombinasi dengan imunoterapi Bristol Myers Squibb (BMY.N) Opdivo dan Yervoy dalam uji coba tengah-tengah pada pasien dengan tumor padat stadium lanjut.

Para ahli mengatakan vaksin yang dipersonalisasi adalah di antara beberapa ide vaksin kanker yang menjanjikan setelah banyak kegagalan di lapangan. “Secara umum, menurut saya vaksin kanker berada pada titik kritis, dan mungkin akan ada banyak vaksin yang akan diluncurkan dalam lima tahun ke depan,” kata Dr. Mary Lenora Disis, direktur UW Medicine. Institut Vaksin Kanker di Seattle.

Meskipun pandemi COVID-19 menunjukkan kecepatan, kemudahan, dan keamanan vaksin mRNA, mereka keluar dari penelitian vaksin kanker selama bertahun-tahun, katanya.