NEW DELHI - Maiden Pharmaceuticals India, yang produk sirup obat batuknya dikaitkan dengan kematian anak-anak di Gambia, pada Sabtu membantah telah merusak sampel uji atau menyuap pejabat untuk melakukan hal tersebut, seperti yang dituduhkan dalam pengaduan yang sedang diselidiki oleh pejabat kesehatan setempat.
Seorang penyelidik di Badan Pengawas Obat dan Makanan negara bagian Haryana mengatakan kepada Reuters pada hari Jumat bahwa dia hampir menyelesaikan penyelidikan apakah regulator obat negara bagian itu disuap untuk mengganti sampel, yang diuji oleh pemerintah India, yang bertentangan dengan temuan Organisasi Kesehatan Dunia tentang zat beracun. dalam sirup obat batuk.
“Saya tidak pernah mengubah sampelnya,” kata pendiri Maiden Naresh Kumar Goyal kepada Reuters. “Tidak ada bukti dan tidak ada bukti yang memberatkan kami. Saya belum memberikan suap.”
Dia mengatakan bahwa baik dia maupun perwakilan perusahaannya tidak dipanggil untuk hadir di hadapan penyelidik, Gagandeep Singh, direktur gabungan lembaga negara tersebut.
Goyal mengatakan ada pesaing yang berada di balik pengaduan tersebut tetapi tidak menyebutkan nama mereka.
Singh menolak mengomentari pernyataan Goyal.
WHO telah menghubungkan sirup yang dibuat oleh Maiden dengan kematian 70 anak di Gambia tahun lalu, namun pemerintah India mengatakan tes selanjutnya di laboratorium pemerintah India menunjukkan bahwa sirup tersebut tidak beracun.
Singh mengatakan kepada Reuters pada hari Jumat bahwa lembaganya telah menerima keluhan yang komprehensif dan menyeluruh bahwa regulator obat negara bagian tersebut, dengan imbalan suap sebesar 50 juta rupee India ($600.000), membantu mengganti sampel uji sebelum dikirim ke laboratorium India.
Regulator, Manmohan Taneja, tidak menanggapi panggilan telepon dan pesan elektronik yang meminta komentar. Dia mengatakan kepada Reuters pada bulan Oktober bahwa pengaduan di balik penyelidikan suap adalah "keluhan palsu dari orang palsu" dan bahwa "siapa pun dapat mengirimkan pengaduan palsu terhadap siapa pun".
Reuters tidak dapat secara independen membuktikan bahwa ada suap yang dibayarkan.
Goyal mengatakan pabriknya, yang ditutup oleh pemerintah pada Oktober 2022 setelah terungkapnya kematian di Gambia, kini sedang dalam renovasi dan dia telah meminta pihak berwenang untuk memeriksa fasilitas tersebut agar dapat dibuka kembali.
“Tidak ada kesalahan di pabriknya, tapi karena mereka menunjukkan beberapa hal, kami perbaiki,” ujarnya. "Kami berusaha semaksimal mungkin, kami sedang menindaklanjuti masalah ini dengan petugas terkait. Hanya itu yang bisa kami lakukan."
Kementerian Kesehatan India tidak menanggapi permintaan komentar.
Dua sumber yang mengetahui langsung masalah ini mengatakan pemerintah India tidak terburu-buru untuk membuka kembali salah satu dari tiga pabrik farmasi India, termasuk pabrik Maiden di negara bagian Haryana, yang terkait dengan sedikitnya 141 kematian sejak tahun lalu di Gambia, Uzbekistan dan Kamerun. Salah satu sumber menambahkan bahwa kemungkinan besar tidak akan ada keputusan sebelum pemilihan umum Mei mendatang, mengingat risiko reaksi negatif masyarakat.